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关于做好中医诊所备案管理工作的通知

发布时间:2017/12/22   浏览:次   字号:【  大      】

 

各市(州)卫生计生委(局)、中医药管理局,长白山管委会社会办,梅河口市、公主岭市卫生计生委(局)中医药管理局:

按照《中医诊所备案管理暂行办法》(国家卫生和计划生育委员会第14号,以下简称《办法》)规定,中医诊所备案于2017年12月1日正式施行。为确保中医诊所备案工作顺利开展,现结合我省实际,提出如下要求:

一、中医诊所备案管理是贯彻落实《中医药法》要求,也是遵循中医药发展规律、促进中医药事业发展的积极举措。各地要高度重视,熟练掌握《办法》《中医诊所备案证》和《中医诊所备案信息表》中相关规定的具体要求,严格按规定的时限及条件受理中医诊所备案,不断规范、优化服务流程,有条件的地区可实行网上申请备案,要切实加强中医诊所备案工作的事中事后监管,按照《中医诊所基本标准》(2017版)开展现场核查、监督检查和法律法规知识培训、继续教育等工作,促进中医诊所依法、规范执业,保障医疗质量和医疗安全。

二、《办法》施行前已经设置的中医诊所,可自主选择举办诊所的管理方式,一是仅提供《办法》规定的中医药服务的,在《医疗机构执业许可证》有效期到期前,可按照《医疗机构管理条例》的要求管理,也可以按照备案要求管理(注销原《医疗机构执业许可证》后按《办法》规定进行备案);二是提供中西两法服务和不符合《办法》规定的服务范围或者存在不可控的医疗安全隐患和风险的中医诊所,仍然按照《医疗机构管理条例》的要求实行审批管理,实行审批管理的中医诊所更名为中医(综合)诊所,设置应符合《中医(综合)诊所基本标准》。三是取得《中医(专长)医师资格证书》的人员仅限设置《办法》规定的备案制中医诊所;取得《医师资格证书》类别为“中医(含中医、中西医结合、民族医)”的人员可自愿选择设置中医诊所的方式(注:中西医结合人员申请设置《办法》规定的备案制中医诊所,要严格按照《办法》明确的范围执业,超出规定的范围执业视为超范围执业)。

三、各级卫生计生行政部门、中医药管理部门要积极做好宣传引导工作,加强备案管理工作人员培训,确保中医诊所备案工作规范有序开展,工作中出现的问题要及时反馈。县级卫生计生行政部门、中医药管理部门具体负责中医诊所备案工作。市级卫生计生行政部门、中医药管理部门于每个季度末将本地区中医诊所备案情况汇总并报送省中医药管理局法规与监督处。

四、原卫生部印发的中医诊所基本标准》和《民族医诊所基本标准》以及原卫生部和国家中医药管理局联合印发的《中医坐堂医诊所基本标准(试行)》同时废止。民族医诊所的管理参照《中医诊所基本标准》和《中医(综合)诊所基本标准》执行。

《中医诊所备案证》由省中医药管理局印制,统一发放。《中医诊所备案信息表》可在省中医药管理局网站下载。

联 系 人:省卫生计生委

省中医药管理局法规与监督处  寇晓伟  

        省中医药管理局医政处        华国俊

联系电话:0431-88905784  88904064

邮  箱:jltcmzfc@163.com

附件:1.中医诊所基本标准

     2.中医(综合)诊所基本标准

     3.《中医诊所备案证》说明

      4.《中医诊所备案信息表》及其说明.docx      

      5.《中医诊所备案管理暂行办法》

吉林省中医药管理局

2017年12月12日

(信息公开形式:主动公开)

 

 

附件1

中医诊所基本标准

 

中医诊所是指在中医药理论指导下,运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务,以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的诊所,中医药治疗率100%。

一、人员

(一)至少有1名执业医师,并符合下列条件之一:

1. 具有中医类别《医师资格证书》并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满3年,身体健康;

2. 具有《中医(专长)医师资格证书》,经注册依法执业,身体健康。

(二)开展中药饮片调剂活动的,至少有1名具备资质的中药技术人员。

二、房屋

(一)房屋相对独立;

(二)诊疗区域布局合理,符合卫生学布局与流程;

(三)至少设置候诊区、就诊区;

(四)面积满足功能需要,并应当根据开展的诊疗范围不同具备下列条件:

1. 开展中药饮片和中成药调剂服务的,服务区域应相对独立;

2. 开展中医非药物疗法的,应设置独立的治疗室。

三、设备

(一)基本设备:诊桌、诊椅、脉枕、紫外线消毒设备、污物桶等;

(二)有与开展诊疗范围相适应的其他设备(包括中医诊疗设备)。

四、有各项规章制度、人员岗位责任制,有国家制定或认可的医疗技术操作规程,并成册可用。制定感染控制制度和流程,中医药技术操作符合中医医疗技术相关性感染预防与控制等有关规定。

 

 

 


附件2

 

中医(综合)诊所基本标准

 

中医(综合)诊所是指以提供中医药门诊诊断和治疗为主的诊所,中医药治疗率不低于85%。

一、人员

(一)至少有1名执业医师,并符合下列条件之一:

1. 具有中医类别《医师资格证书》并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满5年,身体健康;

2. 具有《中医(专长)医师资格证书》,经注册依法执业,身体健康。

(二)开展中药饮片调剂活动的,至少有1名具备资质的中药技术人员。

(三)设置医技科室的,每室至少有1名相应专业的卫生技术人员。

二、房屋

(一)诊所建筑面积不少于40平方米,卫生技术人员人均面积不少于10平方米;

(二)至少设有诊室、治疗室。开展有创性治疗的,应设置观察室和处置室;

(三)各功能区域相对独立,符合卫生学布局与流程,每室(含中药存放、调剂区)不少于10平方米。

    三、设备

(一)基本设备:诊察床、诊桌、诊椅、脉枕、听诊器、血压计、体温计、压舌板、高压灭菌设备、污物桶、紫外线消毒设备;

(二)有与开展诊疗范围相适应的其他设备(包括中医诊疗设备)和必要的急救设备。

四、有各项规章制度、人员岗位责任制,有国家制定或认可的医疗技术操作规程,并成册可用。制定感染控制制度和流程,中医药技术操作符合中医医疗技术相关性感染预防与控制等有关规定。

 

 

附件3

 

《中医诊所备案证》说明

 

一、技术参数说明

参照国家卫生计生委关于《医疗机构执业许可证》正本的技术参数:使用纸张180克合资胶版;长53.5厘米,宽38.5厘米。印刷分辨率:300dpi。

各省级中医药管理部门印刷时按照国家中医药管理局印发的样证进行印制。

二、备案证记载事项说明

(一)名称

应符合《医疗机构管理条例》及其《实施细则》关于医疗机构命名的要求。

(二)法定代表人

仅限于法人机构举办诊所的,法人机构代表人为诊所法定代表人。

(三)地址

为诊所所在的具体地址。

(四)主要负责人

1.个人举办诊所的,应填写举办人身份证姓名;

2.法人机构举办诊所的,主要负责人为法人机构任命(聘任)的负责人,应填写负责人身份证姓名。

(五)所有制形式

1.个人举办诊所的,所有制形式为私人所有制;

2.法人机构举办诊所的,所有制形式按照法人机构所有制形式(国有、集体、股份、私有等)确定。

(六)经营性质

分为营利性医疗机构和非营利性医疗机构,由申请人自行选择。

(七)备案编号

参照原卫生部《卫生机构(组织)分类与代码》(WS218-2002)的编码规则进行编码(22位)。其中,备案编号中反映卫生机构(组织)类别的代码(4位)新增编码为D218原有的D212代码作为审批管理的中医(综合)诊所的代码。

(八)诊疗范围

1诊所仅配备具有规定学历的执业医师,诊疗范围按照1994年原卫生部印发的《医疗机构诊疗科目名录》要求备案诊疗科目。

2.诊所仅配备具有中医(专长)医师资格的医师,诊疗范围按照中医(专长)医师资格考核确定的执业范围进行备案,包括中医药技术方法和治疗病证范围。

3.诊所同时配备具有规定学历的执业医师和中医(专长)医师,诊疗范围应同时备案诊疗科目和中医(专长)医师的执业范围。

(九)备案机关

为诊所所在地县级中医药主管部门。

(十)备案日期

为中医药主管部门发放《中医诊所备案证》的时间。

 

 

 

附件4

中医诊所备案信息表

                                  编号:

诊所名称

 

诊所地址

 

法人名称

(个人举办不填写此项)

 

法人资质证明编号(个人举办不填写此项)

 

法定代表人

(个人举办不填写此项)

姓    名

 

联系电话

 

身份证号码

 

主要负责人

姓    名

 

联系电话

 

身份证号码

 

医师资格证编码

 

医师执业证编码

 

执业类别

 

执业范围

 

其他医师

(可另附页)

姓  名

执业类别

执业范围

执业证书编码

 

 

 

 

 

 

 

 

药学人员

(选填,可另附页)

姓  名

专  业

执业证书编码

(或其他资质证书编码)

 

 

 

 

 

 

护理人员

(选填,可另附页)

姓  名

专  业

执业证书编码

 

 

 

 

 

 

医技人员

(选填,可另附页)

姓  名

专 业

执业证书编码

(或其他资质证书编码)

 

 

 

诊所房屋平面

布局图

(可另附页)

 

诊所设备清单

(可另附页)

 

所有制形式

国有□    集体□    股份□  私有□   其它□

经营性质

营利性□    非营利性□

诊疗范围

诊疗科目

中医(专长)医师执业范围

中医诊疗技术和方法(中医微创类技术、中药注射剂、穴位注射等存在不可控的医疗安全隐患和风险的技术除外)

 

备案人签字

(盖章)

本机构(人)承诺所填报的信息和所附材料真实、有效。

备案人(盖章)     签字:                

年   月    日

委托办理人签字

签     字:

年   月    日

县级人民政府中医药主管部门意见

 

备案机关盖章:           审核人签字:                            

年    月    日

注:1、本表格一式三份。一份由申请人(申请机构)留存,一份由备案的县级人民政府中医药主管部门存档,一份由上级人民政府中医药主管部门存档。

2、执业人员按照实际在诊所执业人员填写,没有的填写无。

3、个人举办的诊所,涉及法人机构事项不需要填写。

 

 

 

 

 

 

 

说    明

 

信息表是拟举办中医诊所备案时需提交的材料之一,个人或法人机构举办中医诊所,均需填写此表。

一、编号

编号与《中医诊所备案证》上的编码一致。参照原卫生部《卫生机构(组织)分类与代码》(WS218-2002)的编码规则进行编码(22位)。其中,备案编号中反映卫生机构(组织)类别的代码(4位)新增编码为D218。原有的D212代码作为审批管理的中医(综合)诊所的代码。

二、具体填写项目说明

(一)诊所名称

应符合《医疗机构管理条例》及其《实施细则》关于医疗机构命名的要求。

(二)诊所地址

为诊所所在的具体地址。

(三)法人名称

举办诊所的法人机构法人证书标识的名称。个人举办诊所的,不填写此项。

(四)法人资质证明编号

包括事业单位法人证书、企业法人证书和工商登记执照、社会和行业组织登记证书等。个人举办诊所的,不填写此项。

(五)法定代表人

法人机构举办诊所,法定代表人应填写法人机构法定代表人。个人举办诊所的,不填写此项。

(六)主要负责人

个人举办诊所的,应填写举办人身份证姓名。

法人机构举办诊所的,主要负责人为法人机构任命(聘任)的诊所负责人,并符合《中医诊所备案管理暂行办法》规定要求。

(七)诊所房屋平面布局图

指诊所使用房屋按照比例标识,并注明功能分布和面积大小的平面布局图。

(八)诊所设备清单

诊所配备的所有设备清单,设备名称应和医疗器械注册证名称一致。

(九)所有制形式

1.个人举办诊所的,所有制形式为私人所有制;

2.法人机构举办诊所的,所有制形式按照法人机构所有制形式(国有、集体、股份、私有等)确定。

(十)经营性质

分为营利性医疗机构和非营利性医疗机构,由申请人自行选择。

(十一)诊疗范围

1.诊所仅配备具有规定学历的执业医师,诊疗范围按照1994年原卫生部印发的《医疗机构诊疗科目名录》要求备案诊疗科目。

2.诊所仅配备具有中医(专长)医师资格的医师,诊疗范围按照中医(专长)医师资格考核确定的执业范围进行备案,包括中医药技术方法和治疗病证范围。

3.诊所同时配备具有规定学历的执业医师和中医(专长)医师,诊疗范围应同时备案诊疗科目和中医(专长)医师的执业范围。

(十二)中医诊疗技术和方法

指按照《中医医疗技术手册》中的技术名称和中医(专长)医师执业范围中确定的中医药技术方法和治疗病证范围进行填写。不得备案和开展中医微创类技术、中药注射剂、穴位注射等存在不可控的医疗安全隐患和风险的技术。

(十三)备案人签字

个人举办诊所的,由诊所主要负责人签字。法人机构举办诊所的,由法人机构的法定代表人签字。

(十四)委托办理人签字

诊所备案非诊所主要负责人办理,而是委托他人办理的,需提供委托书,应包括委托人和受托人的姓名、身份证号码,委托人须亲笔签名。

(十五)县级人民政府中医药主管部门意见

1.备案机关盖章:可以是中医药主管部门公章,也可以是备案专用章。

2.审核人指受理备案并对备案材料进行审核的具体工作人员。